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新聞01

禮來(LLY.US)阿爾茨海默病新藥在中國獲批臨床 智通財經APP獲悉,1月16日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示,禮來公司(LLY.US)(Eli Lilly and Company)的1類新藥remternetug注射液獲得臨床試驗默示許可,擬開發治療早期阿爾茨海默病。公開資料顯示,remternetug靶向一種名爲N3pG的澱粉樣蛋白亞型,目前正在海外進行一項治療早期阿爾茨海默病患者的3期臨床試驗。值得一提的是,近日,禮來另一款靶向N3pG的β澱粉樣蛋白斑塊的阿爾茨海默病療法donanemab注射液還被CDE納入突破性治療品種。 據悉,此次remternetug在中國獲批臨床,意味着該産品也將在中國進入臨床研究階段。 截圖來源:CDE官網 阿爾茨海默病是一種主要與衰老相關的神經退行性疾病,疾病進展包含在思考、記憶與行爲上的改變,疾病最終會在幾年內進展成癡呆症。阿爾茨海默病並非正常的老化過程,在患者症狀開始前20年,其腦部便出現複雜的變化,最終造成腦細胞死亡或聯結喪失。 研究發現,阿爾茨海默病以突觸喪失和神經元死亡引起的認知障礙爲特征,細胞外β澱粉樣斑塊是其病理標志之一。靶向澱粉樣蛋白是阿爾茨海默病新藥開發的重要方向之一。近日(1月7日),美國FDA還批准了第二款靶向β澱粉樣蛋白的創新阿爾茨海默病療法。 根據禮來公司公開資料,remternetug(LY3372993)是一款下一代N3pG澱粉樣蛋白抗體,采用靈活的給藥方案,包括皮下給藥,以滿足阿爾茨海默病患者的不同需求。此前,該産品已在1b期臨床試驗中顯示出與澱粉樣蛋白降低等級一致的深度斑塊清除,並且具有較好的安全性。 截圖來源:禮來2021年研發日PPT 根據ClinicalTrials網站,目前remternetug正在開展兩項臨床試驗,其中一項是名爲TRAILRUNNER-ALZ 1的隨機、雙盲、安慰劑對照、3期研究,旨在評估候選藥對早期症狀性阿爾茨海默病患者的安全性和有效性。該試驗計劃在美國和日本共計入組400人,受試者將通過皮下注射或靜脈輸注接受remternetug或安慰劑治療。

新聞02

格隆匯1月20日丨寶明科技(002992.SZ)公佈,公司近日收到實控人、董事長李軍增持股份計劃時間過半的吿知函,獲悉其於2022年10月24日-2023年1月19日通過集中競價方式增持公司股份9.51萬股,佔公司總股本的0.0514%,增持股份成交金額為500.44萬元。

新聞03

錦和商管(603682.SH):擬收購新薈園壹42.5%的股權 格隆匯1月13日丨錦和商管(603682.SH)公佈,公司擬收購北京億鵬城市更新科技發展有限公司(“北京億鵬”)持有北京新薈園壹城市更新科技發展有限公司(“新薈園壹”或“目標公司”)42.5%的股權,股權轉讓交易價格為9353.15萬元,同時公司將按照北京億鵬往期實際投入平價承繼北京億鵬對目標公司債權8798.75萬元。 若此次收購完成,公司將合計持有目標公司77%股權,目標公司納入上市公司合併報表範圍。

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